12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》。國家食藥總局副局長滕佳材表示，該新版細(xì)則借鑒了藥品管理經(jīng)驗(yàn)，可謂目前食品行業(yè)最嚴(yán)格的許可標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，按照要求，在明年5月31日前，乳制品企業(yè)要完成許可證有效期屆滿換證審查和再審核工作。
 
　　■實(shí)施最嚴(yán)格的全鏈條監(jiān)管
 
　　較《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則（2010版）》，新版細(xì)則對(duì)原輔料把關(guān)、生產(chǎn)工藝、過程控制、配方管理等9方面內(nèi)容提出更高要求，
 
　　滕佳材說，目前，影響乳制品質(zhì)量安全的因素仍然存在，企業(yè)“打擦邊球”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序。為此，新版細(xì)則旨在借鑒藥品管理經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度。例如，要求企業(yè)建立健全生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全管理制度，對(duì)生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)提出詳盡的技術(shù)操作規(guī)范；清潔作業(yè)區(qū)需達(dá)到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；建立質(zhì)量安全授權(quán)人制度等。
 
　　此外，新版細(xì)則要求企業(yè)建立覆蓋全鏈條的信息追溯制度，確保原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售各環(huán)節(jié)都能有效追溯和召回，并在其網(wǎng)站上公布標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息。
 
　　■嚴(yán)把原輔料關(guān)口
 
　　提起前段時(shí)間的新西蘭“恒天然事件”，乳企和公眾仍心有余悸。由于我國的乳清粉和乳清蛋白粉全靠進(jìn)口，國外上游乳粉原料企業(yè)一出問題，國內(nèi)下游乳粉生產(chǎn)企業(yè)連帶遭殃。
 
　　國家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心主任姜毓君介紹，新版細(xì)則提高了對(duì)原輔料質(zhì)量安全的管理要求。例如，其規(guī)定主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè)，應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度，對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場審核，并對(duì)生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實(shí)施批批檢驗(yàn)；主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地。
 
　　同時(shí)，新版細(xì)則還明確了對(duì)乳清粉、乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產(chǎn)用水的質(zhì)量安全要求。其中規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉使用的植物油，不僅要符合國家標(biāo)準(zhǔn)，還要明確使用種類，且不得使用氫化油脂。
 
　　■細(xì)化生產(chǎn)檢驗(yàn)要求
 
　　針對(duì)嬰幼兒配方乳粉分段混亂的情況，新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0~6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6月齡~12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12月齡~36月齡，3段）。
 
　　為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝、防范安全風(fēng)險(xiǎn)，新版細(xì)則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝3種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求，并要求不再受理新建企業(yè)以“基粉”為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請(qǐng)，對(duì)集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予3年整改過渡期。
 
　　同時(shí)，新版細(xì)則要求企業(yè)建立產(chǎn)品配方管理制度，產(chǎn)品配方經(jīng)安全、營養(yǎng)綜合論證并備案后方可生產(chǎn)；具備自主檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的，要跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全。