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      食藥監(jiān)總局:化妝品宣傳不得暗示有醫(yī)療作用
      食藥監(jiān)總局:化妝品宣傳不得暗示有醫(yī)療作用
      文章來源:聊城市第四人民醫(yī)院
      日期:2014-11-13
      作者:聊城市第四人民醫(yī)院宣傳中心

        日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過官方網(wǎng)站就《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見。《條例》對化妝品原料管理、生產(chǎn)經(jīng)營、廣告宣傳、網(wǎng)絡(luò)銷售等方面作出規(guī)定,同時明確了具體的法律責(zé)任。該《條例》施行之日起,1990年1月1日施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將同時廢止。

        使用新原料須觀察4年

        《條例》明確,國家對化妝品原料實行目錄管理;瘖y品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。

        使用新原料生產(chǎn)化妝品,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。食藥監(jiān)部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,對審查批準(zhǔn)的化妝品新原料設(shè)立觀察期。觀察期為4年,從準(zhǔn)予使用之日起計算。觀察期內(nèi),申請人應(yīng)當(dāng)定期報告使用新原料產(chǎn)品的安全狀況。觀察期滿后,未發(fā)現(xiàn)存在安全風(fēng)險的,該原料納入已使用原料管理。不得使用禁用原料,不得超量或超范圍使用限用原料;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)不得利用超過使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料、包裝材料生產(chǎn)化妝品。

        功效宣傳要有數(shù)據(jù)支持

        《條例》明確規(guī)定了禁止四種標(biāo)注的內(nèi)容,包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用;夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品或者容易給消費者造成誤解或混淆的內(nèi)容;違反社會公序良俗的內(nèi)容和其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止標(biāo)注的內(nèi)容。其中特別提出,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的實驗或者評價數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗證機(jī)構(gòu)測試并出具報告的,產(chǎn)品標(biāo)簽中可以標(biāo)注相關(guān)驗證信息;未經(jīng)驗證的,應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標(biāo)注“上述功效未經(jīng)驗證”等字樣。

        化妝品廣告不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得使用他人名義保證或者暗示使消費者誤解其效用。

        發(fā)布虛假化妝品廣告的,由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該化妝品,并向社會公布;仍然銷售的,將被沒收違法所得、違法銷售的化妝品,并處2萬元以上5萬元以下罰款。

        《條例》規(guī)定了明確的法律責(zé)任。違法生產(chǎn)、經(jīng)營化妝品將被最高處以貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

        違法生產(chǎn)企業(yè)將被吊銷化妝品許可證件,負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;違法經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人員3年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

        《條例》還特別明確四種從重處罰的違法情節(jié):

        1.生產(chǎn)、經(jīng)營以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假冒或者不合格化妝品的;

        2.生產(chǎn)、經(jīng)營假冒或者不合格化妝品,造成人身傷害后果的;

        3.有生產(chǎn)、經(jīng)營違法違規(guī)行為,在處理后兩年內(nèi)重犯的;

        4.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動用查封、扣押物品的。

      • 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
      • 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
      • 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
      • 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
      • 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視
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