日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站通報(bào)，該局批準(zhǔn)了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。此次獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗填補(bǔ)了我國(guó)在該類疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，打破了發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)該類疫苗生產(chǎn)技術(shù)的壟斷，對(duì)我國(guó)乃至全球消滅脊髓灰質(zhì)炎都將產(chǎn)生積極影響。

　　該疫苗由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株(Sabin株)制備，通過(guò)注射途徑用于兒童預(yù)防脊灰病毒的感染。

　　1953年左右，美國(guó)匹茲堡大學(xué)的病毒學(xué)家Salk分離毒株，研制出首個(gè)含有3種血清型的注射用脊灰滅活疫苗(IPV)。自1963年起，大多數(shù)國(guó)家以三價(jià)減毒活疫苗(Sabin株)(OPV)代替滅活疫苗作為主要免疫預(yù)防措施。但是，減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險(xiǎn)，除可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例外，疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株也可引發(fā)相關(guān)病例。這種情況的發(fā)生率為1/500萬(wàn)～1/250萬(wàn)。另外，極少部分免疫缺陷者使用減毒活疫苗后會(huì)成為疫苗衍生脊灰病毒的攜帶者，他們長(zhǎng)期排出病毒導(dǎo)致疾病傳播。近年來(lái)的監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗引發(fā)的相關(guān)病例已經(jīng)超過(guò)野毒株的致病人數(shù)，成為影響兒童群體的主要問(wèn)題。

　　目前，國(guó)外僅有個(gè)別企業(yè)使用脊髓灰質(zhì)炎野毒株生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗，其產(chǎn)品被發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛使用。

　　據(jù)了解，國(guó)產(chǎn)脊灰滅活疫苗將被逐步納入我國(guó)免疫規(guī)劃程序中使用，這意味著兒童將逐步擺脫經(jīng)由接種減毒活疫苗，染上疫苗株導(dǎo)致脊髓灰質(zhì)炎的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，疫苗衍生脊灰病毒造成的疾病暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)也將逐步被徹底消除。該疫苗價(jià)格預(yù)計(jì)將會(huì)低于進(jìn)口疫苗。世衛(wèi)組織也于近期致函我國(guó)相關(guān)部門(mén)，提出將我國(guó)生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)計(jì)劃中。