2014年,我省新藥申請(qǐng)數(shù)量首次超過(guò)仿制藥申請(qǐng)數(shù)量。日前,記者從省食藥監(jiān)局獲悉,去年我省共受理審查新藥申請(qǐng)399件,比上年增加122件,創(chuàng)歷史最高紀(jì)錄;共受理仿制藥申請(qǐng)253件,比上年減少24件。

　　“我省是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,但長(zhǎng)期以來(lái)仿制藥占主導(dǎo)地位,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),我省新藥研究申請(qǐng)呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的上升趨勢(shì),2013年新藥申請(qǐng)數(shù)量與仿制藥申請(qǐng)數(shù)量持平,均為277件,去年新藥申請(qǐng)數(shù)量首超仿制藥,結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化。”省食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處處長(zhǎng)李濤介紹。

　　新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,因此眾多藥企更鐘情于仿制藥。“仿制藥該仿可仿,不過(guò)要想企業(yè)成長(zhǎng)壯大,創(chuàng)新研發(fā)才是最強(qiáng)大‘引擎’。”齊魯制藥藥物研究院院長(zhǎng)張明會(huì)說(shuō)。齊魯制藥以每年占銷(xiāo)售收入5%以上的科研投入保證了創(chuàng)新能力的源源不斷,2014年,以73件新藥申報(bào)量在全省藥品企業(yè)中遙遙領(lǐng)先。

　　“企業(yè)現(xiàn)在是創(chuàng)新的主體,骨干企業(yè)如齊魯制藥、羅欣藥業(yè)、瑞陽(yáng)制藥近幾年研發(fā)投入和新藥申報(bào)數(shù)量逐年增加,去年這三家企業(yè)的新藥申報(bào)量占到全省新藥申報(bào)量的40%。”李濤表示。

　　“2014年,我省新藥申報(bào)數(shù)量居全國(guó)第二位,但是與江蘇相比還有不小差距。”李濤表示,這里邊有政策扶持、人才聚集、創(chuàng)新觀念等諸多方面因素的影響。今年,我省計(jì)劃出臺(tái)鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn),多部門(mén)聯(lián)合統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中的難題,引導(dǎo)企業(yè)加快實(shí)現(xiàn)藥物研發(fā)向創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的轉(zhuǎn)變,限制低水平重復(fù)。