記者27日從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為14081413的生脈注射液流入山東省417支,其中297支用完,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)報告,另120支因破損、污染已被廠方收回。
國家食品藥品監(jiān)管總局4月24日發(fā)布通告稱,江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為14081413的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件,個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。國家食品藥品監(jiān)管總局要求該企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售,召回問題批次藥品,并監(jiān)督銷毀。
通告發(fā)出當(dāng)日,山東省食藥監(jiān)局通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)鎖定流入山東省的該批次注射液417支,共涉及濟(jì)南、德州、棗莊市的3家藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)查,江蘇蘇中藥業(yè)股份有限公司實(shí)際發(fā)往山東14081413批號生脈注射液為297支,分別在章丘、德州兩地已使用完畢,經(jīng)山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心檢索,未發(fā)現(xiàn)該批次的不良反應(yīng)報告。另外,運(yùn)往棗莊的120支生脈注射液因在運(yùn)輸途中出現(xiàn)破損,污染嚴(yán)重,江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司當(dāng)時已全部收回處置。
據(jù)悉,下一步山東省食藥監(jiān)局還將密切關(guān)注該產(chǎn)品在山東省其他相關(guān)批次的不良反應(yīng)監(jiān)測情況。記者 王海鷹
- 對癥檢查,查必要項(xiàng)目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
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