日前，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，再取消49項非行政許可審批事項，不再保留“非行政許可審批”這一審批類別。取消的審批項目包括原來由國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)的造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)的藥品行政保護(hù)證書核發(fā)。

　　2009年，原衛(wèi)生部制定印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，對醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行分級分類管理。按照技術(shù)難度、技術(shù)風(fēng)險、稀缺資源使用情況及倫理問題等原則，將醫(yī)療技術(shù)分為3類，明確第一類醫(yī)療技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行管理，第二類醫(yī)療技術(shù)由省級衛(wèi)生行政部門實施準(zhǔn)入管理，第三類醫(yī)療技術(shù)由原衛(wèi)生部實施準(zhǔn)入管理。

　　國務(wù)院要求，各地區(qū)、各有關(guān)部門要認(rèn)真做好取消事項的落實工作，加強(qiáng)監(jiān)管，防止出現(xiàn)管理真空，且不得以任何形式變相審批。

　　有專家建議，國家衛(wèi)生計生委應(yīng)加緊制定取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批項目的相關(guān)管理辦法。在簡政放權(quán)的大背景下，第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批取消后，此類技術(shù)臨床應(yīng)用和管理的責(zé)任主體應(yīng)主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。這樣的技術(shù)管理模式有利于激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的活力，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自身條件、安全保障措施允許的情況下，開展更多以前不能開展的技術(shù)項目，推動醫(yī)療技術(shù)的健康發(fā)展。當(dāng)然，審批取消后，衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理和監(jiān)督。另外，由省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)的第二類醫(yī)療技術(shù)實施準(zhǔn)入審批，也應(yīng)該逐步取消。

　　背景鏈接

　　非行政許可審批是指由行政機(jī)關(guān)及具有行政執(zhí)法權(quán)的事業(yè)單位或其他組織實施的，除依據(jù)法律法規(guī)和國務(wù)院決定等確定的行政許可事項外的審批事項。在法律規(guī)定中，它被列為“不適用于《行政許可法》的其他審批”，一度被代指為“制度后門”和“灰色地帶”。

　　據(jù)統(tǒng)計，2013年，國務(wù)院部門共有非行政許可審批453項。經(jīng)過2013年和2014年前后7輪的清理，已經(jīng)取消了209項。2014年4月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于清理國務(wù)院部門非行政許可審批事項的通知》，決定通過一年時間對各部門現(xiàn)有非行政許可審批事項進(jìn)行全面清理。今年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了對剩余244項非行政許可審批事項的清理意見，國務(wù)院部門非行政許可審批事項清理工作將全面完成。