近年來中草藥及其保健品(膳食補(bǔ)充劑)在美國應(yīng)用日益增多，市場銷售額明顯上升，相應(yīng)的肝損傷發(fā)生也漸有增多，引起美國學(xué)術(shù)界、管理層與社會(huì)公眾的關(guān)注。

 

　　上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院21日透露，該院肝病研究所所長劉成海應(yīng)邀出席在美國舉行的“草藥與保健品肝損傷”專題會(huì)議，并在會(huì)上表示，中醫(yī)藥是中國的主流醫(yī)學(xué)，政府對中成藥的注冊管理與化學(xué)生物藥一樣嚴(yán)格，對于飲片也有相應(yīng)規(guī)范，并將在2015版藥典中進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。他指出，中藥包括中草藥、中成藥等占所有藥物性肝損傷的18%-20%，引起的原因十分復(fù)雜。

 

　　劉成海表示，中國學(xué)者將通過多學(xué)科協(xié)作，繼續(xù)推進(jìn)中草藥肝損害的臨床與基礎(chǔ)研究，以期更為安全更加有效的使用中草藥，為其它國家的草藥與保健品安全應(yīng)用提供借鑒，促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際化發(fā)展。

 

　　“草藥與保健品肝損傷”專題會(huì)議由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國肝病學(xué)會(huì)(AASLD)組織發(fā)起，食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)共同參與。美國國立衛(wèi)生研究院聯(lián)合美國肝病學(xué)會(huì)組織此次研討會(huì)旨在進(jìn)一步加強(qiáng)中草藥及其保健品的安全性評價(jià)和規(guī)范管理使用。

 

　　據(jù)介紹，來自美國、亞洲、歐洲等20位相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)表主題演講，并進(jìn)行專題討論。會(huì)后，將根據(jù)專家討論意見形成紀(jì)要共識(shí)，供美國相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)療、科研與管理專家參考。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病研究所所長劉成海應(yīng)邀出席并作報(bào)告，介紹中國對中草藥肝損害的評價(jià)管理與研究進(jìn)展。

 

　　劉成海指出，中國學(xué)術(shù)界對于千里光、何首烏等肝毒性物質(zhì)及其機(jī)制、中西藥物聯(lián)合用藥的安全性與藥代動(dòng)力學(xué)變化等已經(jīng)開展了深入系統(tǒng)研究，且于2014年成立肝損害網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)(HepaTox)，并計(jì)劃成立中草藥肝損害學(xué)組。

 

　　劉成海說，根據(jù)目前多中心臨床調(diào)查與文獻(xiàn)薈萃分析，中藥包括中草藥、中成藥等占所有藥物性肝損傷的18%-20%，引起的原因十分復(fù)雜：既有藥物本身因素，如品種混雜誤用與制備不當(dāng)，也有臨床前的動(dòng)物安全性評價(jià)缺陷，更重要在于復(fù)雜的臨床應(yīng)用情況，如療程與劑量不當(dāng)、方劑配伍、多種中西藥物聯(lián)合應(yīng)用、特異性體質(zhì)與自身肝損害背景等。

 

　　這位專家指出，需要注意的是，部分中草藥雖然有一定的肝毒性，但更重要的是可有效防止多種慢性肝病，目前中國已有中藥復(fù)方在美國開展治療慢性肝病的II/III期注冊臨床試驗(yàn)。因此，應(yīng)客觀辨證看待其肝損傷問題，既注重監(jiān)管，又要加強(qiáng)合理使用。