魚龍混雜的奶粉品牌、令人眼花繚亂的“花樣”配方，或?qū)⒃?0月份被“終結(jié)”。國(guó)家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(試行)》征求意見稿，于10月1日前向社會(huì)公開征求意見。意見稿顯示，奶粉配方將和藥品一樣，需要經(jīng)過國(guó)家食藥監(jiān)部門的注冊(cè)審批。

　　千家小品牌或“見光死”

　　意見稿第五條特別指出，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊(cè)管理工作由國(guó)家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。“由以往的‘備案制’改為‘注冊(cè)制’，對(duì)信任危機(jī)四伏的國(guó)內(nèi)乳業(yè)發(fā)展是一大利好。”乳業(yè)分析師宋亮告訴記者，當(dāng)前國(guó)內(nèi)嬰幼兒奶粉企業(yè)的配方存在過濫現(xiàn)象，全國(guó)有2000多個(gè)奶粉品牌，平均每個(gè)企業(yè)有20多個(gè)配方，而國(guó)外奶粉企業(yè)一般只有2到3個(gè)配方。

　　意見稿還規(guī)定，同一企業(yè)批準(zhǔn)注冊(cè)的同一配方只能對(duì)應(yīng)一種產(chǎn)品，不得生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉。批準(zhǔn)注冊(cè)的嬰幼兒配方奶粉不得限定區(qū)域銷售，不得為經(jīng)銷商定制生產(chǎn)。

　　此前新食品安全法早已提出“注冊(cè)制”，而這份最新“露臉”的意見稿則增加了“撤銷制”。根據(jù)規(guī)定，產(chǎn)品一年內(nèi)在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?企業(yè)未如實(shí)記錄配方注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息，不能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的，都將不予再注冊(cè)。

　　“實(shí)行撤銷制，將在新食品安全法的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升整個(gè)嬰幼兒乳粉行業(yè)的門檻，至少一半的品牌會(huì)從行業(yè)中剔除。”宋亮坦言，一旦實(shí)行，目前現(xiàn)有的2000多個(gè)國(guó)產(chǎn)奶粉品牌至少要死掉一半。

　　向配方漲價(jià)“潛規(guī)則”說不

　　除了“撤銷制”的威懾，乳企申請(qǐng)的所有配方也并非都能獲得注冊(cè)。意見稿規(guī)定，申請(qǐng)注冊(cè)多個(gè)產(chǎn)品配方的，配方應(yīng)當(dāng)有明顯差異，可選擇的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)相差6種以上，或者有科學(xué)文獻(xiàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)，才算是不同的奶粉配方。

　　多名乳業(yè)人士向記者證實(shí)，奶粉行業(yè)有這樣一個(gè)潛規(guī)則：只要多添加一點(diǎn)微量元素，以“配方升級(jí)”為噱頭，就能每年對(duì)奶粉進(jìn)行漲價(jià)，而這種“潛規(guī)則”今后就行不通了。按照新規(guī)，以后奶粉配方要升級(jí)，要么有6種營(yíng)養(yǎng)元素差異，要么做臨床試驗(yàn)。照這種難度，過去奶粉配方一年就能“升級(jí)”一次，今后可能5年或者更長(zhǎng)的時(shí)間才會(huì)“升級(jí)”一次。

　　禁止“進(jìn)口奶源”等模糊標(biāo)注

　　征求意見稿對(duì)嬰幼兒配方奶粉的外包裝標(biāo)簽也作出了嚴(yán)格要求——企業(yè)在申請(qǐng)嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)，還要提供產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書設(shè)計(jì)樣稿。

　　根據(jù)意見稿，嬰幼兒配方奶粉外包裝標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉、基粉等原料的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地，不得標(biāo)注“進(jìn)口奶源”、“源自國(guó)外牧場(chǎng)”等模糊性、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。此外，嬰幼兒配方奶粉命名和外包裝標(biāo)簽不得含有明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能;不得明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護(hù)腸道等功能以及保健作用;不得標(biāo)注非轉(zhuǎn)基因、零添加等字樣。

　　如何監(jiān)管海外代工?

　　不過，這份征求意見稿仍有一些懸念。記者發(fā)現(xiàn)，征求意見稿第七條規(guī)定“嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品配方的注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉的企業(yè)”。這是否意味著，原裝原罐進(jìn)口的“洋奶粉”就不用過這道門檻?一位參與了征求意見稿起草過程的業(yè)內(nèi)人士表示，意見稿還只是第一步，下一步無論是國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口，只要是在中國(guó)境內(nèi)銷售的奶粉都要先配方注冊(cè)，通過了方可上市。

　　“對(duì)于洋奶粉的監(jiān)管，意見稿尚存漏洞。”宋亮表示，如果是廠商在海外代工生產(chǎn)奶粉，再通過跨境電商的渠道入境，就能規(guī)避“注冊(cè)制”。去年4月起，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)公布了進(jìn)口乳品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)名單，只有“白名單”里的品牌才能向中國(guó)進(jìn)口。但據(jù)透露，在部分自貿(mào)區(qū)里，質(zhì)量參差不齊的洋奶粉卻可以繞過注冊(cè)名單管制招搖過市。