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      乙肝疫苗注射禁忌:非正常出生嬰兒一般不宜接種
      文章來源:聊城市第四人民醫(yī)院
      日期:2013-12-28
      作者:聊城市第四人民醫(yī)院宣傳中心

         康泰疫苗廣西疑似致死 不良反應(yīng)懸疑
       
        “這不是偶發(fā)事件。” 廣西賀州八步區(qū)步頭鎮(zhèn)梅花村10組村民蔣啟文給21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者發(fā)來郵件稱。
       
        2013年11月18日上午9點,蔣啟文出生39天的女兒在步頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種了深圳康泰生物制品有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗,批號為C201206069,同時還接種了卡介苗。這是計劃內(nèi)的第二針乙肝疫苗。一小時后,蔣啟文的女兒呼吸困難;純毫⒖瘫凰突夭筋^鎮(zhèn)衛(wèi)生院,隨后被轉(zhuǎn)到賀州市人民醫(yī)院。經(jīng)過近12個小時的搶救,患兒于當(dāng)天23點左右死亡。
       
        12月22日,廣東省疾控中心表示,11月至今廣東范圍內(nèi)已有4例疑似接種康泰乙肝疫苗后的死亡病例,加上12月20日國家藥監(jiān)總局公布的湖南2例、四川1例,官方認(rèn)定的康泰疫苗疑似死亡病例共有7例。
       
        廣西這一例死亡,目前未得到主管部門認(rèn)定。至今,當(dāng)?shù)蒯t(yī)院、當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門未作出解釋。
       
        12月23日晚,各地又陸續(xù)傳出疑似因注射乙肝疫苗致死的病例。24日,媒體披露眉州中鐵醫(yī)院、鄂州市婦幼保健院分別發(fā)生一起注射天壇生物(600161)乙肝疫苗的疑似致死病例,兩家醫(yī)院經(jīng)過初步檢查,認(rèn)為分別因窒息和維生素K缺乏所致,與疫苗無關(guān)。12月25日,天壇生物(600161)跌停。12月25日晚間,天壇生物發(fā)布公告稱,涉事疫苗生產(chǎn)和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)均符合國家相關(guān)規(guī)定。
       
        12月25日,浙江永嘉又傳出消息稱,當(dāng)?shù)匾幻麖埿漳袐胍伤谱⑸湟腋我呙缢劳,?dāng)?shù)卣诮M織調(diào)查。永嘉以及整個浙江省用的都是大連漢信的疫苗。
       
        目前到底有多少注射乙肝疫苗的疑似死亡病例?
       
        痛心的結(jié)局
       
        蔣啟文回憶,女兒死亡前沒有出現(xiàn)面色青紫等狀況,只是呼吸困難。蔣啟文表示:“在做了常規(guī)檢查后,醫(yī)生抽血化驗,稱化驗結(jié)果需要等10個小時才能做出。沒等到結(jié)果,孩子就死了。”蔣家人多次前往步頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院和賀州市人民醫(yī)院,要求查看當(dāng)時檢查結(jié)果,被院方拒絕。醫(yī)院方面要求對死者尸檢,由于擔(dān)心“被蒙蔽”,當(dāng)?shù)仫L(fēng)俗又講究入土為安,蔣啟文并沒有選擇尸檢。
       
        蔣啟文表示:“在注射疫苗之前,醫(yī)生未做任何告知。”他不記得醫(yī)生讓他簽署過風(fēng)險知情書等告知文書,不過他表示,女兒在第一針疫苗注射時也未有任何異常。
       
        與其他省份的案例類似,這一例死亡如果上報,只能歸于“疑似”死亡病例之中。12月24日,國家藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委聯(lián)合召開的新聞發(fā)布會上,中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶介紹:“2000年至今年12月,接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報188例。其中,最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例。”
       
        “疑似死亡”原因到底是什么?有疫苗生產(chǎn)企業(yè)高管稱:“疫苗本身質(zhì)量原因和嬰兒自身疾病比較容易查出,還有很多無法解釋的原因。”
       
        這些原因一般被認(rèn)為是不良反應(yīng)或者“偶合反應(yīng)”。而北京一位知名兒科主任醫(yī)師表示:“患兒如果有免疫缺陷或者對疫苗超敏,都有可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡。”
       
        事實上,乙肝疫苗注射有著一些特殊的禁忌,例如低體重、早產(chǎn)、剖腹產(chǎn)等非正常出生的新生兒,一般不宜接種乙肝疫苗。四川眉州的死亡嬰兒正是剖腹產(chǎn)所生,浙江永嘉的死亡嬰兒則是個早產(chǎn)兒。理論上說,這一類嬰兒如果要接種乙肝疫苗,必須由醫(yī)生根據(jù)這些信息,做出綜合判斷。
       
        不良反應(yīng)懸疑
       
        廣東省疾控中心已經(jīng)對省內(nèi)4例死亡病例全部進行了法醫(yī)鑒定,其中認(rèn)定中山的病例為重癥肺炎導(dǎo)致死亡,與疫苗接種無關(guān),另外3例都在調(diào)查之中。其他省份的疑似死亡病例原因也在調(diào)查之中。
       
        12月24日下午,國家藥監(jiān)總局和衛(wèi)計委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會,稱“疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題,其檢驗結(jié)果出來需要20天左右的時間”。
       
        由于人體個體差異,接種疫苗后的確會發(fā)生不良反應(yīng)。今年7月28日“世界肝炎日”之時,中國疾控中心主任王宇表示:“不良反應(yīng)在疫苗接種后不能完全地避免,但是一個非常小概率甚至是極端小概率的事件,大概在百萬分之一到二,甚至更低。”
       
        按照這一標(biāo)準(zhǔn),康泰生物、天壇生物、大連漢信幾個涉嫌問題的疫苗批次都在20萬支左右,理論上不應(yīng)出現(xiàn)不良反應(yīng),更不用說“致死”這樣的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
       
        實際上,乙肝疫苗的不良反應(yīng)率遠遠高于百萬級。12月22日,深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英對羊城晚報記者稱:“2012年深圳共接種乙肝疫苗1047168劑,新生兒接種乙肝疫苗不良反應(yīng)報告1000多例。深圳市面上流通的乙肝疫苗中,康泰的產(chǎn)品占有較高的比重。”
       
        粗略估算,深圳注射乙肝疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)率高達千分之一。這些不良反應(yīng)大多數(shù)為發(fā)熱、咳嗽、接種部位紅腫等,而且成人發(fā)生概率遠遠高于兒童。
       
        嚴(yán)重不良反應(yīng)是可以規(guī)避的,湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科主任醫(yī)師張淑君表示:“按照規(guī)定,醫(yī)生給嬰幼兒接種疫苗前,需要確認(rèn)嬰幼兒是否患有嚴(yán)重器官疾病、急性感染性疾病發(fā)熱、對疫苗成分過敏等。”
       
        國內(nèi)乙肝疫苗均為重組酵母乙肝疫苗,對酵母成分過敏者是禁止使用的。不過,包括北京的很多醫(yī)院在內(nèi),對嬰兒疫苗過敏等因素的確認(rèn)工作做得不足。另外,在死亡病例發(fā)生之后,各地衛(wèi)生、疾控、藥監(jiān)部門的反應(yīng)速度也不一致。
       
        湖南的兩例死亡病例發(fā)生在12月9日前后,而國家藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶12月24日表示:“12月13日我們了解到湖南發(fā)生的3例疑似反應(yīng)之后,總局立即派出調(diào)查組到湖南現(xiàn)場開展調(diào)查工作,了解事件情況。”也就是說,從發(fā)生死亡到藥監(jiān)總局展開調(diào)查,過了5天時間,停用相關(guān)疫苗在死亡后的十多天。

      • 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
      • 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
      • 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
      • 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
      • 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視
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