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      云南白藥承認(rèn)含草烏 稱經(jīng)特殊工藝毒性基本消除
      文章來源:聊城市第四人民醫(yī)院
      日期:2014-04-04
      作者:聊城市第四人民醫(yī)院宣傳中心

        云南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說明書,正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。

        據(jù)悉,草烏又名“斷腸草”,其含有的生物堿對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀,嚴(yán)重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發(fā)現(xiàn),云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿,此后香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知。此次云南白藥在修改后的新版說明書上標(biāo)注:“本品含草烏(制),其余成分略。”

        此次云南白藥修改說明書源于國家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定。2013年11月,國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規(guī)定,產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。生產(chǎn)企業(yè)最晚在2013年12月31日前,提出修訂說明書的補充申請報備案,并在備案后6個月內(nèi)對已出廠的說明書予以更換。根據(jù)1988年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。

        云南白藥董秘吳偉昨天告訴記者,云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除,在安全范圍內(nèi)。

        此外,針對云南白藥拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標(biāo)明成分及含量,吳偉表示:“《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注云南白藥安全性問題的說明》中提到,自1956年以來,云南白藥的配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種,其說明書、標(biāo)簽可不列成分項目。”

      • 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
      • 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
      • 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
      • 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
      • 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視
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