近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提示關(guān)注曲美他嗪引起的運(yùn)動(dòng)障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。
曲美他嗪于2000年在我國(guó)上市,目前有片劑(20mg)和緩釋片劑(35mg)兩種劑型。曲美他嗪屬于心血管系統(tǒng)藥物,臨床用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療和眩暈、耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。近期,歐盟藥品管理局(EMA)發(fā)布消息,建議限制曲美他嗪的使用,并警惕其引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況及歐盟評(píng)估結(jié)果,國(guó)家總局建議,曲美他嗪僅用于對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對(duì)癥治療,不再用于耳鳴、眩暈的治療。帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征以及其他相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)者禁止使用曲美他嗪。使用曲美他嗪治療,應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合征(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn))、不安腿綜合征,其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。中度腎功能損害(肌酐清除率30~60ml/min)患者和老年患者,用藥劑量需適度調(diào)整。
- 對(duì)癥檢查,查必要項(xiàng)目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
- 對(duì)癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
- 對(duì)癥開方,用必要藥品,實(shí)施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
- 明確定價(jià),做惠民醫(yī)療,推行國(guó)家規(guī)范價(jià)格,拒絕高價(jià)醫(yī)療
- 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視