為規(guī)范醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)工作，強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》，省局制定出臺了《山東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)管理辦法》，于2015年1月1日起實(shí)行�！渡綎|省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)管理辦法》共8章37條，主要規(guī)范了有關(guān)單位、部門的具體職責(zé)，抽樣方式、程序及樣品交接、檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)鬟f的程序和時(shí)限要求，復(fù)驗(yàn)的申請、受理的程序和時(shí)限要求，不合格產(chǎn)品的控制措施，對相關(guān)工作人員和承檢機(jī)構(gòu)的紀(jì)律要求和處罰措施等內(nèi)容�！渡綎|省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)管理辦法》的施行，將進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)工作，有利于發(fā)揮抽查檢驗(yàn)的技術(shù)監(jiān)督作用，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械抽驗(yàn)效能，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供可靠的數(shù)據(jù)信息。