國家食藥監(jiān)總局:產(chǎn)品違規(guī)屢禁不止
2015年7月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局以“關(guān)于消栓通絡(luò)片違法廣告的整治情況”為主題,針對“消栓通絡(luò)片”等藥品的虛假宣傳情況做了回復(fù)。
該回復(fù)函件稱:“該產(chǎn)品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)廣告內(nèi)容,發(fā)布虛假違法廣告,食品藥品監(jiān)管部門已多次曝光并依法移送工商部門查處。”
2015年上半年,國家食藥監(jiān)部門累計(jì)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法廣告37萬條,各地食藥監(jiān)部門向社會發(fā)布違法廣告58期,曝光嚴(yán)重違法廣告藥品493個(gè)、保健食品179個(gè);撤銷或收回廣告批準(zhǔn)文號52個(gè);采取產(chǎn)品暫停銷售41次。
然而,即便是在如此高強(qiáng)度的打擊治理下,藥品違法廣告仍屢禁不止。國家食藥監(jiān)總局表示,接下來會加強(qiáng)對違法廣告的監(jiān)測,加大移送、撤銷廣告批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品停售和曝光的力度。
武漢市食藥監(jiān)局:已對違規(guī)藥店進(jìn)行查處
2015年7月15日,武漢市洪山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的一位工作人員回電記者,通報(bào)了關(guān)于武漢市安馨大藥房違規(guī)郵寄處方藥一事的處理結(jié)果。
該工作人員稱,根據(jù)健康時(shí)報(bào)當(dāng)期文章提供的線索,洪山區(qū)食藥監(jiān)局的執(zhí)法大隊(duì)對武漢市安馨大藥房進(jìn)行了突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn),該藥房確實(shí)存在未憑處方銷售處方藥的過錯(cuò)行為。同時(shí)意外發(fā)現(xiàn),該藥店還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械、未按規(guī)定儲存養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械等多項(xiàng)違規(guī)之處。
洪山區(qū)食藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科雷科長告訴記者,自2015年1月份以來,該藥房在未查驗(yàn)患者處方的情況下,共售出9個(gè)批次、67盒由陜西君壽堂制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)明膠囊”。此行為已違反了我國《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條及第二十一條的相關(guān)規(guī)定。同時(shí),該藥房在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下,擅自經(jīng)營銷售隱形眼鏡等醫(yī)療器械,且未按相關(guān)規(guī)定對此類醫(yī)療器械進(jìn)行合理存放。
綜合上述情況,洪山區(qū)食藥監(jiān)局對安馨大藥房作出罰款11880元且立即停止違法行為的處罰決定。健康時(shí)報(bào)讀者劉女士的2240元退款也由該藥店退回。
陜西省食藥監(jiān)局:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任
2015年7月7日,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員,針對健康時(shí)報(bào)記者提及的處方藥違規(guī)銷售的情況進(jìn)行了回復(fù)。
該工作人員表示,陜西君壽堂生產(chǎn)的復(fù)明膠囊,在銷售過程中存在“未憑處方銷售”、“違規(guī)郵寄處方藥物”等違法行為。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,處方藥必須在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下購買及服用。
由于陜西省君壽堂方面已與湖北廣恩堂藥業(yè)有限公司簽訂了委托銷售協(xié)議,即可認(rèn)為,在簽訂協(xié)議前,君壽堂方面已對委托銷售方的資質(zhì)進(jìn)行了審查。在此基礎(chǔ)上出現(xiàn)的問題,應(yīng)由湖北廣恩堂藥業(yè)有限公司負(fù)主要責(zé)任,君壽堂方面負(fù)連帶責(zé)任。
該工作人員還表示,盡管雙方已簽訂委托銷售協(xié)議,但作為藥品的生產(chǎn)廠家,除了保證藥品質(zhì)量安全外,還應(yīng)在后續(xù)生產(chǎn)銷售方面負(fù)起相關(guān)的責(zé)任。
對于藥品在銷售過程中出現(xiàn)的違法篡改廣告審批內(nèi)容等現(xiàn)象,該工作人員坦承這確實(shí)是常見現(xiàn)象。食藥監(jiān)部門主要負(fù)責(zé)藥品廣告的審批,對于后續(xù)的廣告播放,則很難進(jìn)行監(jiān)管。
虛假廣告管不。哼`法成本低為主因
盡管國家相關(guān)法律法規(guī)有明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)按國家食藥監(jiān)總局分類管理規(guī)定要求,憑處方銷售處方藥,但在食藥監(jiān)部門實(shí)際的監(jiān)管中,并無專門針對此方面的違規(guī)處理辦法,這就導(dǎo)致食藥監(jiān)部門即使明確查處了藥房的違規(guī)行為,也無法進(jìn)行處罰。
武漢市洪山區(qū)食藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科雷科長告訴記者,針對武漢市安馨大藥房的違規(guī)行為,共計(jì)11880元的罰款中,僅有1000元是針對該藥房未憑處方銷售處方藥的處罰,這已是我國《藥品流通監(jiān)督管理辦法》關(guān)于此項(xiàng)違規(guī)行為規(guī)定的最高處罰標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí),針對該藥房違規(guī)郵寄處方藥,安馨大藥房得到的處罰為0。“可以說他們是打了一個(gè)擦邊球。”雷科長告訴記者。
“很多時(shí)候,百姓也不愿意我們對這方面檢查過于嚴(yán)格。”雷科長介紹,2014年年底,武漢市針對違規(guī)銷售處方藥的行為進(jìn)行了一次嚴(yán)格篩查,共處罰了79家藥品零售企業(yè)。然而,此舉并未受到群眾歡迎。甚至還有市民埋怨去藥房拿藥不方便了。
而在食藥監(jiān)工作者看來,想要杜絕藥品的違法經(jīng)營,除了提升違法成本之外,僅靠食藥監(jiān)一個(gè)部門的努力仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
至于藥品廣告的監(jiān)管方面,“除了食藥監(jiān)局,更是會涉及到工商局、廣電局、媒體等等多家部門。”陜西省食藥監(jiān)局的工作人員如此介紹。
- 對癥檢查,查必要項(xiàng)目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
- 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
- 對癥開方,用必要藥品,實(shí)施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
- 明確定價(jià),做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價(jià)格,拒絕高價(jià)醫(yī)療
- 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視