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      廣州16家醫(yī)院卷入賽諾菲行賄旋渦
      文章來源:聊城市第四人民醫(yī)院
      日期:2013-08-10
      作者:聊城市第四人民醫(yī)院信息中心

          葛蘭素史克案尚未了結(jié),又有在華的跨國藥企被爆出有涉嫌行賄的猛嫌疑。昨日,同樣是世界制藥巨頭的賽諾菲被爆出在6年前曾向中國的79家醫(yī)院共503位醫(yī)生,以“研究經(jīng)費”的名義,支付了大約169萬元的費用。
          賽諾菲相關(guān)負責(zé)人昨日回應(yīng)有關(guān)記者稱,尚不能確認媒體報道中指出的發(fā)生于2007的事宜,公司對此已啟動相應(yīng)工作程序進行核實。
          由于被曝光的全國79家醫(yī)院中有16家來自廣州,并牽涉到31位醫(yī)生,昨日,南都記者還專門就此事聯(lián)系了廣東省衛(wèi)生廳的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和涉事的部分醫(yī)院,不過,對方均未對這一事件置評,稱需要做進一步了解。
          事發(fā)“研究經(jīng)費”
          依照代號為“培根”的爆料人的爆料,舉報材料匯總完成于2007年11月,集中反映了賽諾菲兩種藥物———“安博維”(厄貝沙坦片)、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷售及“回扣”等情況。賽諾菲在2007年曾向北京28家醫(yī)院的262位醫(yī)生支付了80 .728萬元的“研究經(jīng)費”,向上海24家醫(yī)院的158位醫(yī)生支付了62.576萬元。相比于北京和上海高額費用,賽諾菲給到杭州11家醫(yī)院的28位醫(yī)生的“研究經(jīng)費”則為12.096萬元,給到廣州1 6家醫(yī)院的3 1位醫(yī)生總數(shù)為13.688萬元。
          舉報材料指,賽諾菲公司支付給醫(yī)生們的標準是,每個病例80元。上述四地,賽諾菲公司總計向79家的503位醫(yī)生,支付給了169.088萬元的費用。
          此外,由于“安博維”用于原發(fā)性高血壓和合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療、“安博諾”用于治療原發(fā)性高血壓,及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。上述費用多流向了涉事醫(yī)院的“心內(nèi)科”。
          廣州16家醫(yī)院卷入
          具體到廣州方面,此番共有廣東省人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、南方醫(yī)院、中山大學(xué)附屬一院、中山大學(xué)附屬二院、中山大學(xué)附屬三院、廣州醫(yī)學(xué)院附一院、廣州醫(yī)學(xué)院附二院、廣州市第二人民醫(yī)院、廣州市紅會醫(yī)院、廣州市武警醫(yī)院、番禺中醫(yī)院、黃埔人民醫(yī)院、番禺何賢紀念醫(yī)院、廣州白云區(qū)人民醫(yī)院及廣州市越秀區(qū)第二人民醫(yī)院均因此被卷入其中。
          這些被卷入的醫(yī)院均為“心內(nèi)科”實力較強的大醫(yī)院。以廣東省人民醫(yī)院心內(nèi)科為例,其這一學(xué)科即為廣東省醫(yī)學(xué)重點學(xué)科和“國內(nèi)外知名的心血管臨床及基礎(chǔ)研究大型專業(yè)學(xué)科”。早在1990年,該院心內(nèi)科即被批準為博士學(xué)位點,2003年又建立了博士后流動工作站。
          不過,對于自己醫(yī)院被卷入賽諾菲涉嫌在華行賄的問題,昨日,多家上述醫(yī)院負責(zé)媒體事務(wù)的科長在接受南都記者采訪時,均表示尚未獲悉具體情況,醫(yī)院需要對事件作進一步了解。
          廣東省衛(wèi)生廳一位主管醫(yī)政的負責(zé)人,也以在外開會為由,未對事件做相關(guān)置評。
          賽諾菲發(fā)聲明“自救”
          有了葛蘭素史克事件的前車之鑒,賽諾菲(中國)投資有限公司昨日第一時間就媒體報道中所稱的有關(guān)2007年事宜發(fā)了聲明,以圖自救。
          其聲明不但表示公司對于在中國的業(yè)務(wù)運營充滿信心,還強調(diào),賽諾菲一直秉承正直的價值觀在全球范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)。
          “我們在中國,和在全球其他地區(qū)一樣,以高標準的道德準則來規(guī)范我們的行為,嚴格遵守當(dāng)?shù)氐姆珊鸵?guī)章。我們對于任何違背合規(guī)準則的行為始終抱以零容忍的態(tài)度。”賽諾菲中國區(qū)媒體負責(zé)人如是指。
           在賽諾菲看來,相關(guān)報道中所提及的上市后臨床監(jiān)測,是藥物發(fā)展的重要階段。上市后臨床監(jiān)測可以有助于我們更進一步了解新藥的治療價值,并給醫(yī)生制定合適患者的恰當(dāng)?shù)膫體化治療方案提供有價值的學(xué)術(shù)信息。上市后臨床監(jiān)測在全球醫(yī)藥行業(yè)被普遍采用。
           賽諾菲方面昨日還指,尚不能確認報道中所指的發(fā)生于2007的事宜,公司已啟動相應(yīng)工作程序進行核實。
           R D PA C一位總監(jiān)昨日在接受南都記者采訪時表示,有關(guān)媒體對賽諾菲問題的報道還是一個報料,還沒有正式的定論,因此作為在華的跨國制藥協(xié)會,他們不便作出評價。
           是研究費還是回扣?
           由于深喉“培根”所爆內(nèi)容涉及上市后臨床監(jiān)測,昨日爆出的賽諾菲“研究經(jīng)費”問題,引發(fā)業(yè)界熱議。
          “我是飽受屈辱的醫(yī)藥代表”這位此前在葛蘭素史克在華行賄事件中極為活躍的醫(yī)藥人士就直言非常不認同,“把四期臨床中研究者費用抹黑為行賄”的做法。在其看來,“如此鬧下去,中國醫(yī)藥(19.40,0.09,0.47%)研發(fā)會遭受嚴重打擊。”
          一位不愿具名的廣州醫(yī)生在接受南都記者采訪時,則指上市后臨床監(jiān)測尤其必要。據(jù)其介紹,一個藥物在上市前的研究通常只涉及幾千例患者的安全性數(shù)據(jù),而在上市后的病例會擴大至幾十萬例。這一監(jiān)測將有助于提高藥物的安全性。
          “在我們看來,80元的費用其實很正常。我們平常幫企業(yè)做臨床前的動物實驗,也會有勞務(wù)費。另外,應(yīng)該注意到,賽諾菲給出的費用,是按例計算,而不是按開出的藥物量計算,所以這并不屬于傳統(tǒng)意義上的回購。”這位廣州醫(yī)生如是說。
          不過,南都記者也注意到,賽諾菲昨日未就其聲明中所指的“上市后臨床監(jiān)測”做進一步聲明。在南都記者詢問這一監(jiān)測是否涉及四期臨床時,賽諾菲方面也未做進一步的說明。
          而據(jù)已經(jīng)公開的資料,“安博維”和“安博諾”在中國上市后,曾在華展開過三個四期臨床試驗,即2003年- 2004年,“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑IV期研究:中國患者高血壓治療”;2006年-2008年,“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”;以及2008年-2009年期間完成的“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑治療中國中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”。
          與之形成對應(yīng)的是,涉事的多家醫(yī)院的心內(nèi)科專家曾在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)布過相關(guān)研究報道。而“安博維”則于2007年獲得當(dāng)時的國家食品藥品監(jiān)督管理局(2013年升格為食藥監(jiān)總局)批準,增加了“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療的新適應(yīng)癥”。
          [鏈接]
          賽諾菲7月曾遭工商造訪
          葛蘭素史克涉嫌在華行賄案曝光后,賽諾菲就已被工商部門盯上。
          依照賽諾菲中國此前的說法,“公司已獲悉沈陽市工商行政管理局于7月29日曾造訪賽諾菲(中國)沈陽辦事處。目前尚不明確此次造訪的目的。和在全球其他地區(qū)一樣,賽諾菲在中國也同樣以高標準的道德準則來規(guī)范我們的行為,嚴格遵守當(dāng)?shù)氐姆珊鸵?guī)章。”
          目前,由于全球利潤下滑,賽諾菲正在逐步加大對中國區(qū)業(yè)績的期望。不過,其暢銷藥物波立維在華也面臨問題。美國司法部今年3月披露的消息顯示,該國FD A正就該公司旗下的重磅藥物波立維展開調(diào)查。FD A已經(jīng)就這一全球第二大暢銷藥做出標簽警示,稱該藥對華裔人群無效率達14%。
          此番被爆出來的“安博維”和“安博諾”則是賽諾菲加注中國基層市場的首推藥物,這兩種藥物在中國早有仿制藥,且與仿制藥之間存在一定差價。
       

      • 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
      • 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
      • 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標準,拒絕盲目用藥
      • 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
      • 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視
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